2015年, 市食品药品监督管理局按照《安康市2015年度市计划生育工作领导小组成员单位目标责任书》要求,切实加强对药品批发、零售企业经营计生药械和计生服务、医疗、生殖保健机构使用计生药械的监督管理,依法查处非法销售、使用计生药械和假冒伪劣计生药械行为,确保了广大群众使用计生药械的安全。
一是严格抽检,确保计划生育药械质量安全。2015年全市共完成药品抽检794批次,不合格26批次,合格率为96.73%。药品快速检测筛查517批次。抽检医疗器械60批次(其中抽检天然胶乳橡胶避孕套6批次,宫内节育器2批次,结果均为合格),合格率100%。对经检验的不合格药品全部进行了立案查处。计生药品、医疗器械抽检未发现不合格批次,确保了群众计划生育用药用械安全。
二是强化整治,严肃查处各类药械违法案件。市食品药品监督管理局将计生药械市场整治与2015年全省开展的食品药品安全“飓风行动”相结合,开展了避孕套质量安全专项检查,共检查经营企业582家,责令整改89家,罚没款1.2万元。开展了体外诊断试剂专项整治和安全风险大排查工作,累计出动执法人数722人次,现场检查体外诊断试剂经营使用单位201家次,下达责令整改通知书48份,立案查处8家,有效地规范了体外诊断试剂的使用。积极参与打击非法行医专项整治行动。与市卫生局等六部门于九至十月联合开展了为期两个月的严厉打击非法行医专项整治行动,共出动执法人员1500余人次,检查药品批发企业20家,检查药品零售企业(含单体药店、零售连锁企业总部和连锁门店)320余家(次),责令改正24家。对安康中心城区成人用品店开展了两次拉网式专项检查,责令自行销毁来源不明、包装不规范的避孕套1500余盒,依法查处了汉滨区汉舞等3家成人用品店经营假冒杜蕾斯、杰士邦、第六感避孕套,没收假冒避孕套287盒,处罚款1万元,有力地打击了违法行为。
三是紧扣重点,规范终止妊娠药品经营行为。市食品药品监督管理局高度重视打击非法销售终止妊娠药品的行为,以省、市药监部门组织的药品批发企业飞行检查为契机,全面加强监督管理,将终止妊娠药品的购进渠道、销售流向、药品质量作为检查的一项重要内容,检查终止妊娠药品的进、销、存管理情况。
四是完善机制,夯实计生药械安全监管责任体系。明确由市稽查支队负责终止妊娠药品、计生用的医疗器械的监督,受理投诉举报,负责终止妊娠药品非法经营和使用行为的查处工作,局市场科负责药品批发企业和零售连锁企业经营终止妊娠药品的管理工作,局器械科负责计生医疗器械和用具的监督管理,各县(区)局负责本辖区药品批发、零售企业、医疗保健机构、计生服务机构经营使用计生药械和终止妊娠药品的监督管理工作。
五是注重宣传,营造良好的执法氛围。组织对药品从业人员培训,讲授终止妊娠药品经营、使用的相关规定和违法销售的危害;及时与相关部门互通信息,互相督促,使专项整治工作有序推进;开通“12331”食品药品投诉举报电话,24小时受理食品药品投诉举报,做到有报必查,查必有果,并及时将查处结果反馈投诉举报人;充分发挥报刊、广播、电视、网络等媒体的作用,宣传计生药械专项整治成果,及时揭露曝光制售、使用假劣计生药械违法行为,增强了民众的知晓度、参与度和影响力,营造了良好的社会氛围。